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國家衛生健康委9目發布“第一批鼓勵仿制藥目錄”

來源:證券時報網 2019-10-10 10:08中投投資咨詢網 A-A+

  國家衛生健康委9目發布“第一批鼓勵仿制藥目錄”。納入目錄的33個品種,都屬于國內專利到期和專利即將到期、尚沒有提出注冊申請,或臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品,包括多種抗癌藥、帕金森病藥物、癲癇藥物、降脂藥物、兒童藥物等。

  華創證券指出,國內企業仿制藥研發很大一部分精力放在了一致性評價上。根據中國醫藥工業信息中心數據,仿制藥一致性評價申報量2018年以來超過新3類和新4類注冊申請。受仿制藥一致性評價需求增加及臨床CRO企業產能供給不足影響,仿制藥的一致性評價業務供不應求。此外,從更新的研發外包業務來看,CRO企業的工作涵蓋新藥研發各個流程,并扮演越來越重要的角色。

  泰格醫藥為國內臨床CRO龍頭企業,前三季度業績預增64%至70%。

  康龍化成基本形成了CRO+CMO全流程一體化的服務平臺。

  其他公司:藥明康德、昭衍新藥。

關鍵詞:醫藥工業 兒童藥物
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